O Laboratório Exata está preparado para analisar impurezas em medicamentos seguindo os capítulos <232> e <233> da Farmacopeia Americana (USP) e os limites do guia ICH Q3D.
Esses capítulos da USP e o guia ICH Q3D estabelecem os limites máximos para contaminantes em produtos farmacêuticos. Para atender esta demanda analítica, o Grupo Exata Brasil adquiriu dois espectrômetros de massas com plasma acoplado indutivamente (ICP-MS), que juntamente com os ICP-OES, atenderão esta norma em sua plenitude.
Os elementos mencionados nesses normativas são:
(Classe1): Arsênio, Cádmio, Chumbo, Mercúrio;
(Classe 2A): Cobalto, Vanádio, Níquel;
(Classe 2B): Tálio, Ouro, Paládio, Irídio, Ósmio, Ródio, Rutênio, Selênio, Prata e Platina;
(Classe 3): Lítio, Antimônio, Bário, Molibdênio, Crômio, Cobre e Estanho.
Consulte-nos.
aplicacoes@labexata.com.br